케어젠(214370) 펩타이드 기반 바이오헬스 기업으로, 최근 GLP-1 기반 경구형 체중감량 건강기능식품 '코글루타이드'의 중동 및 북중미 진출을 발표하며 주목받고 있습니다. 높은 수익성과 글로벌 성장 잠재력을 갖췄으나, 고밸류와 임상 리스크는 주요 투자 변수로 작용할 수 있습니다. 케어젠에 대해 이번 글에서 자세하게 알아보겠습니다.
🏢 1. 업종 및 기업 개요
케어젠은 2001년 설립, 2015년 코스닥 상장된 펩타이드 기반 바이오 & 코스메슈티컬 전문 기업으로, 펩타이드 라이브러리와 특허 기반 기술력 보유하고 있습니다. 주요 사업 분야는 바이오헬스 (신약·건강기능식품), 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등이며, 글로벌 130여개 국가에 진출해 있는 다각형 사업 구조로 성장하고 있습니다.
💡 2. 최신 동향: ‘코글루타이드’ 글로벌 진출
GLP-1 펩타이드 기반 경구용 체중감량 건강기능식품 ‘코글루타이드(Korglutide)’가 중동(레바논)과 북중미(멕시코) 시장에 진입하였습니다. 2025년 7월 14일 레바논 보건당국 등록을 획득하여 경구용 GLP-1 펩타이드가 건강기능식품으로 등록된 첫 사례로, 멕시코 제약사 IFA Celtics와 4200만 달러(약 580억 원) 규모의 공급 계약 체결하였습니다.
IFA는 멕시코 진출 85개 브랜드, 240여개 제품을 보유한 대표 제약사로, 비만·대사질환 점유율이 높은 기업이며, 멕시코 비만 인구 70% 이상으로, 2030년 체중관리 시장 약 111억 달러 규모 예상합니다.
코글루타이드 장점으로 “안전하고 효과적이며 합리적 가격” 언급, 멕시코에서 11월 출고 시작 목표이며, 중동은 레바논을 시작으로 WHO 기준 성인 비만률 40% 이상 국가 대상, 경구제 수요 급증 기대되고 있습니다. ‘프로지스테롤(ProGsterol)’도 레바논 등록 대상에 포함되어 혈당조절 기능성 제품으로 확장 중에 있습니다.
📊 3. 실적 현황 & 밸류에이션
2025년 1분기 기준 매출 826억 원, 영업이익 342억 원, 순이익 323억 원. 영업이익률 41.5%, 순이익률 39.1%, ROE 14.4%로 여전히 높은 수익성 유지하고 있습니다. 밸류는 상대적으로 높아 PER 약 72배, PBR 9.6배, EV/EBITDA 약 50배, 시장 대비 높은 성장 기대 반영돼 있습니다. 외국인 보유율 약 5%, 주가도 공급 계약 발표 이후 11~16% 급등한 것으로 확인됩니다.
🌐 4. 업종 경쟁력
- 글로벌 펩타이드 플랫폼: 황반변성·탈모·당뇨 등 다양한 파이프라인 보유하며, 건강 기능식품 및 의약품으로 다변화 가능합니다.
- 코글루타이드의 경구형 GLP-1 선두: 기존 주사제 대비 편의성·안전성 우위, 건강기능식품 등록으로 진입 장벽 해소되었습니다.
- 강력한 글로벌 진출 전략: 북중미·중동 시장에 성공적으로 진입했으며, 미국 FDA NDI 등록, 유럽·아시아 임상 및 등록 추진 중입니다.
- 임상 효과 기대: 체중감량과 HbA1c 개선 효과 임상 결과 발표 예정(7/29)으로, 제품 신뢰도와 시장 확대 가능성 있습니다.
⚠️ 5. 리스크 요소
- 초고밸류 부담: PER 70배대는 매우 높은 수준으로, 기대치를 충족하지 못할 경우 주가 조정 가능성이 있습니다.
- 임상 결과 불확실성: 7/29 발표 예정 임상결과 따라 시장 반응이 크게 달라질 수 있습니다.
- 정책·등록 리스크: NDI, FDA 승인 지연 시 북미/유럽 출시 일정과 매출 발생 시점 지연 우려됩니다.
- 수급 변동성: 외국인 보유율 낮은 수준이며, 초기 테마 중심 주가 상승 이후 투자심리 냉각 가능성 존재합니다.
📈 6. 향후 전망 및 전략
단기 모니터링
- 7/29 임상 최종 결과 발표: 체중, HbA1c 개선 효과 주목해야 합니다.
- 멕시코·레바논 공급량 확대와 실제 매출 발생 여부 확인할 필요가 있습니다.
중장기 전략
- 미국 FDA NDI 등록, 유럽(이탈리아) 임상, 인도·에콰도르 등 국가 등록 완료 여부 및 판매 개시예정 입니다.
- 프로지스테롤 등 파이프라인 확대: 혈당, 지방간 등 후속 제품의 글로벌 진출예정 입니다.
- 수익성 기반 사업 구조화: 고마진 건강기능식품 사업 확대, OEM·B2B 파트너십 강화중에 있습니다.
✅ 7. 종합 평가
케어젠은 경구형 GLP-1 펩타이드 건강기능식품 분야의 혁신 기업으로, 국내 최초로 건강기능식품 등록 사례를 기록하며 글로벌 진출 호재(레바논·멕시코)까지 확보한 선도주자입니다.
→ 장점: 경구용 편의성, 고수익 구조, 글로벌 공급 계약, 후속 파이프라인 확대 가능성이 큽니다.
→ 리스크: 임상·등록 불확실성, 초고밸류 부담, 수급 냉각 가능성이 있습니다.
→ 투자 전략:
- 성장베팅형: 임상 결과 발표 후 글로벌 판매 본격화에 초점을 맞추고 고밸류 부담 감수 가능합니다.
- 리스크 헷지형: 임상 결과 확인 후 분할 매수, 단기 성과 모니터링을 병행한 접근 유효합니다.